腔鏡型
在其他(ta)方(fang)法無效的情況下可用于體內直視下或腔鏡下清創(chuang)后創(chuang)面噴涂，對器(qi)官、組織創(chuang)面滲血(xue)的封閉/止(zhi)血(xue)。
規(gui)格： 1.0ml/支(zhi)、1.2ml/支(zhi)、1.5ml/支(zhi)、1.8ml/ 支(zhi)、2.0ml/支(zhi)
產品介紹
【產品名稱】 醫用膠
【主要成分】 α-氰基丙烯(xi)酸正(zheng)丁(ding)酯(zhi)、α-氰基丙烯(xi)酸正(zheng)辛酯(zhi)
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本(ben)品為無色(se)或淡黃色(se)透明(ming)(ming)液體，在(zai)自來水面(mian)上醫用(yong)膠固化(hua)(hua)成膜(mo)時間為2～6s，固化(hua)(hua)膜(mo)透明(ming)(ming)挑起彎(wan)折不(bu)斷。
【適用范圍】根(gen)據臨床情況判斷(duan)，在其他方法無效的情況下，可用于體內直視(shi)下或腔(qiang)鏡(jing)下清創后創面(mian)噴涂，對(dui)器(qi)官、組織創面(mian)滲血(xue)的封(feng)閉(bi)/止血(xue)。
【規格】1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支(zhi)、1.8ml/ 支、2.0ml/支
【型號】噴涂型、腔鏡型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-，NH2-等)作用下(xia)(xia)，可快速(su)固(gu)(gu)化成膜,掃(sao)描電(dian)鏡下(xia)(xia)觀察,膠膜與(yu)組織緊密鑲嵌在一起，阻止紅細胞(bao)通過,可促(cu)進血液凝固(gu)(gu),具有封(feng)閉/止血作用。
用法用量
腹腔鏡下應用方法
1) 將裝有醫(yi)用(yong)(yong)膠(jiao)(jiao)的玻璃安瓿(bu)取(qu)出，按標記(ji)線折(zhe)斷(duan)安瓿(bu)，用(yong)(yong)吸(xi)膠(jiao)(jiao)瓶(ping)從玻璃安瓿(bu)中(zhong)吸(xi)出醫(yi)用(yong)(yong)膠(jiao)(jiao)注入噴膠(jiao)(jiao)瓶(ping)中(zhong), (在(zai)吸(xi)膠(jiao)(jiao)瓶(ping)中(zhong)留下少量(liang)醫(yi)用(yong)(yong)膠(jiao)(jiao)，用(yong)(yong)于封(feng)閉切口)將腔鏡(jing)長噴頭扭緊閥頭備用(yong)(yong)。
2) 按照(zhao)外(wai)科規范進行，充分暴露滲血(xue)創面(mian),結扎或電凝(ning)明顯出血(xue)點,沖洗后盡量吸(xi)凈滲出物,使創面(mian)相對干(gan)潔(jie)。
3) 排空空氣,試噴出膠后，將腔鏡長噴頭沿腔鏡套管鞘插入，使噴頭距創面2cm以上（盡量大）加壓噴膠,不可太接近創面，否則噴膠擴散面太小，膠層較厚，局部只噴1次即可，１次噴膠有效面積約2cm2、噴膠量約(yue)140ul；約(yue)20秒后(hou)醫(yi)用膠固化成(cheng)膜(mo), 即可(ke)止血(xue)(xue),如固化成(cheng)膜(mo)后(hou)仍(reng)有出血(xue)(xue)，則應除去或(huo)清(qing)(qing)除固化膜(mo)，清(qing)(qing)創(chuang)后(hou)重復噴膠1次;不(bu)可(ke)將醫(yi)用膠噴于活動性出血(xue)(xue)上(shang)，否則形成(cheng)膠塊，在體(ti)內成(cheng)游離狀(zhuang)態，必(bi)須(xu)術中(zhong)取出。
注意：
①應用醫用膠,必須做(zuo)到:清創、少、勻、薄(bo)、快(盡量只噴1下)。
②腔鏡下噴膠：噴頭與創面距離＞2cm（盡量大）, 否則噴膠(jiao)面積小(xiao)、膠(jiao)膜厚(hou),易(yi)脫落,與直視(shi)下距離10cm比(bi)噴膠(jiao)面積小(xiao)，膠(jiao)膜厚(hou)，嚴禁同(tong)一部(bu)位重復噴膠(jiao)。
③包裝(zhuang)盒(he)內(nei)軟包裝(zhuang)分(fen)非滅(mie)(mie)菌區(qu)與滅(mie)(mie)菌區(qu),特提(ti)示非滅(mie)(mie)菌區(qu)的安(an)瓿內(nei)膠液采用無菌灌(guan)裝(zhuang)技(ji)術，外壁(bi)未經滅(mie)(mie)菌,使用時請用酒精棉(mian)擦拭消毒(du)，嚴禁用高(gao)溫及(ji)各種射線再次(ci)滅(mie)(mie)菌。
④應由(you)專業醫生使(shi)用。
【禁忌癥】
1、有活動(dong)性出(chu)血(xue)、 創(chuang)面未(wei)經清理，大(da)血(xue)管未(wei)有效結扎時(shi)禁止(zhi)噴膠。
2、已感染的創面(mian)禁用(yong)。
3、嚴禁于皮下或組織之(zhi)內(nei)用膠（如甲(jia)狀腺(xian)及乳腺(xian)癌(ai)切除(chu)術），否則開(kai)裂(lie)或吸收(shou)慢。
4、嚴禁可(ke)轉向(xiang)噴頭和(he)腔鏡下長噴頭的噴嘴(zui)處接觸血液(ye)(ye)或組織液(ye)(ye)，會造成膠體(ti)固化，堵塞噴嘴(zui)，無法噴膠。
5、 每(mei)一(yi)個(ge)新創面只噴一(yi)次膠(jiao)，嚴禁在同一(yi)部(bu)位多次重復用(yong)膠(jiao)。
【警示】
1、使(shi)用前檢查工具無(wu)菌包裝，發現破損，請勿使(shi)用。
2、勿濺入眼內。
3、勿使兒童觸及。
標簽包裝標識
【貯藏】室溫下干燥避光。
【包裝】醫(yi)用(yong)膠由玻(bo)璃安瓿包(bao)裝(zhuang)；用(yong)膠工(gong)具(吸膠瓶(ping)、涂膠棒、噴膠瓶(ping)、可轉向噴頭或(huo)腔鏡下長噴頭)由紙塑(su)袋(dai)包(bao)裝(zhuang)，共同裝(zhuang)入外(wai)包(bao)裝(zhuang)盒中(zhong)。
【有效期】24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國械(xie)注準(zhun)20153021282
[生產許可證編號] 京食藥監械生產許20010034號(hao)
[修訂日期]2022 年4 月(yue) 20 日(ri)
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京(jing)福愛(ai)樂(le)科(ke)技發(fa)展有限公司
[住所] 北京市海淀區(qu)交(jiao)大東路66號(hao)院2號(hao)樓6層741
[生產地址] 北京經(jing)濟技術(shu)開發區永昌北路3號3幢(chuang)3層8301
北(bei)京經濟(ji)技術開發(fa)區永昌北(bei)路3號3幢(chuang)5層(ceng)8505、8506B
[聯系方式] 電(dian)話： 郵箱： 網址(zhi)：www.ibukvz.cn 郵編：100044
[售后服務單位] 北京福愛樂科技(ji)發(fa)展有限公司
