栓塞型
用于胃靜(jing)脈(mo)血管的栓塞治療。
規格(ge)： 0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/ 支、2.0ml/支
產品介紹
【產品名稱】醫用膠
【主要成分】α-氰基(ji)丙(bing)烯酸(suan)正辛酯(508)、α-氰基(ji)丙(bing)烯酸(suan)正丁酯(504)。
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色或淡黃(huang)色透明液體。
【適用范圍】用(yong)于胃靜脈曲張的栓塞治療。
【規格】0.5 ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/ 支、2.0ml/支
【型號】栓塞型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH- , NH2-等)作用(yong)下,可快速固化,從(cong)而(er)封堵血(xue)管，阻斷(duan)血(xue)流，達到(dao)栓(shuan)塞止(zhi)血(xue)的目(mu)的。
用法用量
經內鏡行胃靜脈曲張栓塞治療上(shang)消化(hua)道出血(穿刺)方法:
對經(jing)檢查(cha)符合栓(shuan)塞的(de)患(huan)者(zhe)，行(xing)常規內鏡檢查(cha)，記錄患(huan)者(zhe)胃靜(jing)(jing)脈曲張直徑及曲張靜(jing)(jing)脈出(chu)血的(de)風險指數。進鏡后倒鏡，沖洗并吸凈(jing)胃內雜物及液體，充分暴(bao)露(lu)胃曲張靜(jing)(jing)脈。
1. 首(shou)先(xian)用(yong)細胞刷沾硅油對整個內鏡活檢管道(dao)涂(tu)刷一(yi)次,以免醫用(yong)膠堵塞管道(dao)。
2. 采用(yong)(yong)三明治法:先(xian)在專用(yong)(yong)胃鏡注(zhu)射針(zhen)(zhen)管(guan)內充滿10%碘化油，對準曲張的(de)靶靜脈(mo)進行(xing)穿刺(ci)，先(xian)注(zhu)入碘化油1ml，繼之從(cong)玻璃安瓿中吸出(chu)適(shi)量(liang)醫用(yong)(yong)膠并注(zhu)入，再注(zhu)入碘化油1ml,將注(zhu)射針(zhen)(zhen)內的(de)醫用(yong)(yong)膠全部推入，退針(zhen)(zhen)觀察(cha)針(zhen)(zhen)眼無(wu)出(chu)血(xue)(xue)，并探察(cha)血(xue)(xue)管(guan)變硬后(hou)則表(biao)明治療成功。退出(chu)的(de)針(zhen)(zhen)頭，推注(zhu)10%葡萄糖液5～10ml沖洗注(zhu)射針(zhen)(zhen)，預(yu)防注(zhu)射針(zhen)(zhen)堵塞，依上(shang)述(shu)步驟進行(xing)其它靶靜脈(mo)的(de)注(zhu)射，醫用(yong)(yong)膠的(de)用(yong)(yong)量(liang)根據曲張血(xue)(xue)管(guan)的(de)大小確定，D1:1ml; D2:1.5ml; D3:2ml。
[提示性說明]
1. 用前請仔細閱讀(du)醫用膠說(shuo)明書。
2. 安瓿內膠液采(cai)用無(wu)菌灌裝技術，外(wai)壁未(wei)經滅菌，使用時請用酒精棉擦拭消毒(du)。
3. 應由專業(ye)醫生(sheng)使用。
[注意事項]
1. 應用碘油時應排(pai)除碘過敏者(zhe)，碘過敏者(zhe)亦可使用50%的高(gao)滲糖，用法與(yu)碘油一致。
2. 對于孤立性(xing)胃靜脈(mo)曲張(zhang)者，治(zhi)療前應行CT檢查排除脾腎(shen)靜脈(mo)分流(liu),否則會造成(cheng)異(yi)位栓(shuan)塞(sai)。
3. 由(you)消(xiao)化科內(nei)鏡專業(ye)受過培訓醫師(shi)操作,并與助(zhu)手配合默契。
[禁忌癥]
該(gai)治療方法禁用于嚴(yan)重感染者(zhe)(zhe)、有內鏡檢查(cha)禁忌者(zhe)(zhe)、孕婦(fu)等(deng)。
禁止用(yong)于未控制糖尿病(bing)的患者,或(huo)其它已知可干擾傷(shang)口愈(yu)合過(guo)程的疾(ji)病(bing)或(huo)情況(kuang)。
[警示]
1. 本品為一次性使(shi)用，發現破損,請(qing)勿使(shi)用。
2. 勿(wu)濺(jian)入眼內，如果眼睛接觸到本(ben)品(pin)，應該(gai)用大量的生(sheng)理鹽水或(huo)清水沖洗眼睛。如果醫用膠在眼睛內仍有(you)殘留，使用眼膏松解形成的粘合，并向眼科(ke)醫生(sheng)求助。
3. 勿使兒童觸及。
4. 醫(yi)用膠固化速(su)度(du)很(hen)快，能夠粘合大部分人(ren)體(ti)組織(zhi)以及許多其(qi)它(ta)材料，比如手(shou)術手(shou)套和(he)不(bu)銹鋼。應當避免本品不(bu)慎接觸任何人(ren)體(ti)組織(zhi)，非一次性使用或(huo)者不(bu)宜用諸(zhu)如丙酮等溶劑清洗(xi)的(de)物(wu)件表面和(he)設(she)備（如可損壞內鏡）。清水或(huo)含酒精的(de)液體(ti)可以加(jia)快醫(yi)用膠的(de)聚合速(su)度(du)。
5. 不要(yao)將(jiang)醫用膠置于用前(qian)需要(yao)滅菌(jun)(jun)處理的手術包或手術托(tuo)盤中。醫用膠暴露于熱環境（如高(gao)壓(ya)滅菌(jun)(jun)器或環氧乙烷滅菌(jun)(jun)）或射線(xian)（如伽馬射線(xian)和電子束）下會加速其固化，失去粘合性能。
6. 醫用膠不得再次滅菌處理。
7. 如果完好(hao)的皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)不慎粘合在一起，則將醫(yi)用(yong)膠(jiao)從皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)上剝離，但不要(yao)將皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)邊(bian)緣拉裂(lie)開。凡士林或(huo)者丙酮可能有助于松解粘合。其它用(yong)劑（如清水(shui)、生理(li)鹽水(shui)、或(huo)肥皂水(shui)）均(jun)不能立即松解粘合。
8. 與其他器械聯合使(shi)用(yong)(yong)要(yao)求（如消(xiao)化內鏡(jing)注(zhu)射針）：聯合使(shi)用(yong)(yong)的器械應具備注(zhu)冊證，并在(zai)有效期內，需要(yao)由經過培(pei)訓的專業醫生操作，嚴格按說明(ming)書(shu)的使(shi)用(yong)(yong)方法(fa)使(shi)用(yong)(yong)，遵守禁(jin)忌(ji)癥和注(zhu)意(yi)事項。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫(yi)用膠由玻璃安(an)瓿包(bao)裝(zhuang),再(zai)裝(zhuang)入外(wai)包(bao)裝(zhuang)盒(he)中(zhong)。
[生產批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參(can)見(jian)包裝盒
[有效期] 24個月
[技術要求編號] 國械(xie)注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國械注準20153021282
[生產許可證編號] 京食藥監(jian)械生產許20010034號
[修訂日期]2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京福愛樂(le)科技(ji)發展有限(xian)公(gong)司
[住所] 北京市海淀區交大東(dong)路66號院2號樓6層741
[生產地址] 北京經(jing)濟技術開發區(qu)永(yong)昌北路3號3幢3層8301
北京經濟技術開(kai)發區永(yong)昌北路3號3幢5層8505、8506B
[聯系方式] 電話： 郵箱： 網址：www.ibukvz.cn 郵編：100044
[售后服務單位] 北京(jing)福(fu)愛樂科(ke)技發(fa)展有限公司
