涂抹型
用于(yu)手術切口接(jie)近皮(pi)膚表面邊緣的(de)(de)封閉(bi)，包括(kuo)微(wei)創介入手術穿剌的(de)(de)封閉(bi)，完全(quan)清創后創口的(de)(de)封閉(bi),不可用于(yu)皮(pi)膚亞表層的(de)(de)閉(bi)合。
規格： 0.3ml/支(zhi)、0.5ml/支(zhi)、 0.8ml/支(zhi)、1.0ml/支(zhi)、1.5ml/支(zhi)、2.0ml/支(zhi)
產品介紹
【產品名稱】醫用膠
【主要成分】 α-氰(qing)基丙(bing)(bing)烯(xi)酸正(zheng)(zheng)丁(ding)酯、α-氰(qing)基丙(bing)(bing)烯(xi)酸正(zheng)(zheng)辛酯
【結構式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性狀】本品為無色(se)或淡黃色(se)透(tou)明液體。
【適用范圍】用于(yu)手術切口接近皮(pi)膚表(biao)面邊緣的(de)封(feng)閉,包括微創介(jie)入手術穿(chuan)刺的(de)封(feng)閉,完全(quan)清(qing)創后創口的(de)封(feng)閉,不可用于(yu)皮(pi)膚亞表(biao)層的(de)閉合。
【規格】 0.3ml/支(zhi)、0.5ml/支(zhi)、 0.8ml/支(zhi)、1.0ml/支、1.5ml/支(zhi)、2.0ml/支
【型號】涂抹型
作用機理
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化(hua)成膜, 具(ju)有(you)防止細菌進入、封閉、止血作用。
用法用量
涂抹法
1. 將(jiang)裝有醫(yi)用(yong)(yong)膠的玻璃安瓿(bu)取出，按標記線(xian)折(zhe)斷，用(yong)(yong)吸膠瓶從中吸出醫(yi)用(yong)(yong)膠備用(yong)(yong)，使用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)膠前需要徹底清潔傷(shang)口,按照外科規范進行傷(shang)口準(zhun)備(即麻(ma)醉、沖(chong)洗(xi)、清創、止血(xue)和閉合深層組織)。
2. 用干燥的無菌紗布將傷口(kou)拭干，使(shi)皮膚表面處(chu)于干潔狀態，以保證(zheng)醫用膠能(neng)與組織(zhi)直接接觸，便于粘(zhan)合(he)。水分能(neng)加速醫用膠的聚合(he)，并可(ke)能(neng)因此影響到傷口(kou)閉合(he)效果。
3. 將醫(yi)用膠(jiao)滴(di)在涂膠(jiao)棒寬頭上(shang)(一(yi)滴(di)膠(jiao)約0.02ml,可粘合3cm長(chang)傷(shang)(shang)口(kou)，若創面小于(yu)3cm請減量使(shi)用),直接輕輕均勻涂抹傷(shang)(shang)口(kou)或手(shou)術切口(kou)(確保(bao)(bao)皮膚無張(zhang)力),為防止液態的醫(yi)用膠(jiao)不慎流入(ru)身(shen)體不當(dang)部(bu)位(wei)，傷(shang)(shang)口(kou)應(ying)保(bao)(bao)持水(shui)平位(wei)置，應(ying)該從傷(shang)(shang)口(kou)上(shang)方開始(shi)涂抹醫(yi)用膠(jiao)。
4. 用(yong)戴手(shou)套的(de)(de)手(shou)指(zhi)或者無(wu)菌鑷子拉攏傷(shang)口邊緣。采用(yong)輕柔的(de)(de)刷動方式，將液態(tai)醫用(yong)膠以(yi)連續單層(ceng)方式慢慢涂抹在靠攏的(de)(de)傷(shang)口邊緣表面(mian)。在涂抹后，用(yong)手(shou)拉攏傷(shang)口邊緣，使之(zhi)對合約(yue)60秒鐘(zhong)。
注意：
醫用(yong)膠通過放熱反應發生聚合(he)。涂(tu)(tu)抹時，如果(guo)液態的醫用(yong)膠呈較大液滴，而不是被均(jun)勻地涂(tu)(tu)平，患者可能會(hui)有不適感。如果(guo)使用(yong)在比較敏(min)感的組(zu)織，這種感覺可能比較強烈。若將醫用(yong)膠滴在涂(tu)(tu)膠棒寬頭上，一滴膠約0.02ml以(yi)連續(xu)單層方式(shi)涂(tu)(tu)抹醫用(yong)膠可以(yi)顯著減輕不適感。
注意：
涂(tu)抹頭施加于傷(shang)口(kou)邊(bian)(bian)緣(yuan)或周圍皮膚的壓力過(guo)大(da)會造成傷(shang)口(kou)邊(bian)(bian)緣(yuan)裂(lie)開，使(shi)醫用膠(jiao)進入(ru)傷(shang)口(kou)。醫用膠(jiao)進入(ru)傷(shang)口(kou)會延(yan)緩傷(shang)口(kou)愈(yu)合(he)，并（或）造成皮膚愈(yu)合(he)后外觀不(bu)佳。
注意：
預期在涂抹醫(yi)(yi)用(yong)膠(jiao)(jiao)后(hou)(hou)數(shu)分鐘(zhong)內達(da)到完全(quan)對合強度。當(dang)醫(yi)(yi)用(yong)膠(jiao)(jiao)不再有粘性后(hou)(hou)，醫(yi)(yi)用(yong)膠(jiao)(jiao)即(ji)完全(quan)聚合。
5. 用醫用膠閉合的(de)傷口不(bu)能再(zai)接觸(chu)液狀(zhuang)或者(zhe)軟膏藥物或者(zhe)其它物質，因為這(zhe)些物質能削弱聚(ju)合形成的(de)薄膜，造成皮(pi)膚邊緣分開。
6. 使用(yong)(yong)(yong)醫用(yong)(yong)(yong)膠(jiao)后需要(yao)等(deng)(deng)待數分鐘，待其完全固化/聚合(he)（觸摸起(qi)來沒有粘(zhan)性）后，才能(neng)使用(yong)(yong)(yong)紗布等(deng)(deng)保護性干(gan)敷料。在包扎(zha)繃帶前(qian)，需讓(rang)醫用(yong)(yong)(yong)膠(jiao)充(chong)分聚合(he)。在醫用(yong)(yong)(yong)膠(jiao)完全聚合(he)前(qian)使用(yong)(yong)(yong)敷料、繃帶、膠(jiao)墊或膠(jiao)帶可(ke)能(neng)與粘(zhan)合(he)劑薄(bo)膜(mo)發生粘(zhan)著。拆除敷料時可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)粘(zhan)合(he)劑薄(bo)膜(mo)與皮膚分離，從而引起(qi)皮膚邊緣(yuan)分開。
7. 應(ying)指導患者不要去揭除聚合后的(de)醫用膠膠膜。揭膠膜會(hui)使其與皮(pi)(pi)膚(fu)間(jian)的(de)粘著(zhu)斷裂，并引(yin)起皮(pi)(pi)膚(fu)邊緣分開。在膠膜上(shang)覆蓋敷料可以避(bi)免(mian)患者揭除醫用膠膠膜。
8. 對不(bu)能按(an)醫生囑咐正(zheng)確護理傷口的兒童或其他(ta)患者，可以使(shi)用保護性(xing)的干敷料。
9. 醫(yi)(yi)務人員應告(gao)知(zhi)患(huan)(huan)者，醫(yi)(yi)用膠脫落通常在(zai)(zai)5－10天(tian)之間，在(zai)(zai)膠膜脫落前，治(zhi)療(liao)部(bu)位不(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)長期處于濕潤狀(zhuang)態。患(huan)(huan)者可以輕(qing)輕(qing)地沖洗治(zhi)療(liao)部(bu)位，不(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)揉搓、浸泡(pao)治(zhi)療(liao)部(bu)位。應告(gao)知(zhi)患(huan)(huan)者在(zai)(zai)此期間不(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)游泳。
[提示性說明]
1.應用(yong)醫用(yong)膠(jiao),必須作到:清創、少、勻、薄(bo)、快。
2.包裝盒內(nei)軟包裝分非(fei)滅(mie)菌(jun)區與滅(mie)菌(jun)區,特提示非(fei)滅(mie)菌(jun)區的安瓿(bu)內(nei)膠液采用無(wu)菌(jun)灌裝技術，外壁未經滅(mie)菌(jun)，使用時(shi)請用酒(jiu)精棉擦拭消(xiao)毒(du)。
3.應由專業(ye)醫生使用。
【禁忌癥】
1. 禁止用于活動性感(gan)染性傷(shang)口。
2. 禁止在(zai)粘膜(mo)表面上使用或通過(guo)皮膚粘膜(mo)可(ke)接觸處(chu)或皮膚可(ke)能經常接觸到體液或毛(mao)發(fa)的地方使用。
3. 已知(zhi)有對(dui)氰基(ji)丙烯酸(suan)酯(zhi)過(guo)敏的人(ren)禁(jin)用。
4. 禁(jin)止在(zai)皮下組織使用。
5. 禁止在(zai)內部(bu)器官,血管、神經組織,在(zai)眼(yan)結膜(mo)囊(nang)位(wei)置使用。
6. 禁止在(zai)眼睛表面使用。
7. 禁止在(zai)有高張(zhang)(zhang)力的(de)皮(pi)膚或活動力大可能增加皮(pi)膚張(zhang)(zhang)力的(de)部位,如(ru)手、肘或膝等(deng)關節(jie)部位使用 （除非在(zai)皮(pi)膚愈合(he)期間固(gu)定這些關節(jie)，或者在(zai)涂(tu)醫用膠前通過(guo)其它的(de)傷(shang)口閉(bi)合(he)器材(cai)，如(ru)縫合(he)線或皮(pi)膚縫合(he)釘去除皮(pi)膚張(zhang)(zhang)力）否則(ze)會開(kai)裂。
8. 禁止(zhi)用于沒(mei)有皮(pi)膚覆蓋(gai)的創面。
9. 已知有(you)術前全身(shen)感染的患者(zhe),未控制糖尿(niao)病的患者(zhe),或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況禁用(yong)。
【警示】
1. 本品為一次性使用(yong)，使用(yong)前檢查工具滅(mie)菌(jun)包裝,發現破(po)損,請勿使用(yong)。
2. 勿濺入眼(yan)內，如(ru)果眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)接(jie)觸到(dao)本品，應該用(yong)大量的生理鹽水或(huo)清水沖(chong)洗眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)。如(ru)果醫(yi)用(yong)膠在眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)內仍(reng)有(you)(you)殘(can)留，使(shi)用(yong)眼(yan)膏松(song)解(jie)形(xing)成(cheng)的粘(zhan)合(he)(he)，并(bing)向(xiang)眼(yan)科醫(yi)生求(qiu)助。在用(yong)醫(yi)用(yong)膠粘(zhan)合(he)(he)眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)周圍(wei)的面部傷口時，調整患(huan)者的體位，以避免粘(zhan)合(he)(he)劑(ji)流進眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)。患(huan)者應緊閉眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)，且應用(yong)紗布保護眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)。預防(fang)性地將凡士林涂在眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)周圍(wei)，形(xing)成(cheng)機械性的屏障或(huo)攔(lan)擋壩，能夠有(you)(you)效地預防(fang)粘(zhan)合(he)(he)劑(ji)不慎流進患(huan)者眼(yan)睛(jing)(jing)(jing)(jing)。
3. 勿使兒(er)童觸及。
4. 涂膠時膠液不能流淌于皮膚下和(he)切口組織間，否則(ze)會(hui)影響傷口愈合(he)。
5. 醫(yi)用(yong)(yong)膠(jiao)固化速度很快，能(neng)夠粘合大(da)部分人體(ti)(ti)組織(zhi)以(yi)及許(xu)多其它材料(liao)，比(bi)如手術(shu)手套和(he)(he)不銹鋼。應(ying)當(dang)避(bi)免本品(pin)不慎接(jie)觸任何人體(ti)(ti)組織(zhi)，非一次性使用(yong)(yong)或(huo)(huo)者(zhe)不易(yi)用(yong)(yong)諸如丙酮等溶劑清洗(xi)的(de)(de)物件表面和(he)(he)設備。清水或(huo)(huo)含(han)酒精的(de)(de)液體(ti)(ti)可以(yi)加快醫(yi)用(yong)(yong)膠(jiao)的(de)(de)聚合速度。不適用(yong)(yong)于濕潤的(de)(de)傷口。
6. 醫用膠不能粘合預涂了凡士林的(de)皮(pi)(pi)膚(fu)。因此，在將要(yao)使用醫用膠進(jin)行粘合的(de)皮(pi)(pi)膚(fu)區域(yu)應該(gai)避免使用凡士林。
7. 醫用膠粘(zhan)合傷口后，須注意有無發生感染(ran)的(de)征象。傷口若出現(xian)感染(ran)征象，比如紅(hong)、腫(zhong)、熱(re)、痛和化膿，應(ying)該按照感染(ran)的(de)處(chu)理常規予(yu)以(yi)評估和治(zhi)療。
8. 醫用(yong)(yong)膠不得(de)用(yong)(yong)于會長期或反復受潮和受摩擦的(de)部位。
9. 只(zhi)有在按(an)照外科規范對傷口做(zuo)了充(chong)分(fen)徹底的清(qing)洗和清(qing)創后，才能使(shi)(shi)用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)膠，必要時，可以使(shi)(shi)用(yong)(yong)麻醉(zui)劑，以確(que)保充(chong)分(fen)清(qing)洗和清(qing)創。
10. 不要將(jiang)醫用(yong)膠置于(yu)用(yong)前需(xu)要滅菌處理(li)的手術包或(huo)手術托盤中。醫用(yong)膠暴露于(yu)熱環(huan)(huan)境（如高壓滅菌器或(huo)環(huan)(huan)氧乙烷滅菌）或(huo)射線（如伽馬(ma)射線和(he)電(dian)子束）下會加(jia)速其固化，失(shi)去粘合性能。
11. 一(yi)支(zhi)醫(yi)用膠僅供(gong)一(yi)位患者使用，完成每次傷口(kou)粘合操作后，必須廢棄。
12. 醫用膠不得再次滅菌(jun)處理。
13. 傷口經醫(yi)用膠處理后，不能接觸其它藥(yao)液或者藥(yao)膏或者其他物(wu)質(zhi)(zhi)，因(yin)為這(zhe)些物(wu)質(zhi)(zhi)能削(xue)弱聚合成(cheng)的(de)薄膜，造成(cheng)皮膚邊緣開(kai)裂。徹底清潔涂抹部(bu)位，去(qu)除任(ren)何殘留的(de)局部(bu)藥(yao)物(wu)/麻醉劑(ji)。
14. 醫用膠是液體狀態，為防(fang)止其流(liu)到不(bu)該涂抹(mo)(mo)的區域(yu)：①傷口(kou)應(ying)保持(chi)水平(ping)位置，由高至低開始涂抹(mo)(mo)。②醫用膠應(ying)該以(yi)連續單層(ceng)方式涂抹(mo)(mo)，而不(bu)應(ying)大滴大滴地涂抹(mo)(mo)。
15. 如(ru)果完好的皮膚(fu)不(bu)慎(shen)粘(zhan)合(he)在一起，則將醫(yi)用(yong)膠從(cong)皮膚(fu)上(shang)剝離，但不(bu)要將皮膚(fu)邊(bian)緣拉裂(lie)開。凡士林或者丙酮可(ke)能有助于(yu)松解(jie)(jie)粘(zhan)合(he)。其它用(yong)劑（如(ru)清(qing)水、生理鹽水、或肥皂水）均不(bu)能立(li)即松解(jie)(jie)粘(zhan)合(he)。
16. 醫(yi)用膠對下(xia)述傷口的安(an)全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)尚(shang)未(wei)經(jing)過(guo)研究：
患(huan)有(you)周(zhou)圍血管病(bing)、胰島素依賴性糖尿(niao)病(bing)、凝血障礙、或(huo)有(you)瘢(ban)痕疙瘩形成或(huo)肥大癥(zheng)個人(ren)史或(huo)家(jia)族史的(de)患(huan)者(zhe)的(de)傷(shang)(shang)(shang)(shang)口、爆(bao)裂(lie)性星狀(zhuang)撕(si)裂(lie)傷(shang)(shang)(shang)(shang)口、動物咬傷(shang)(shang)(shang)(shang)或(huo)人(ren)咬傷(shang)(shang)(shang)(shang)傷(shang)(shang)(shang)(shang)口、或(huo)穿刺傷(shang)(shang)(shang)(shang)傷(shang)(shang)(shang)(shang)口。
17. 傷口經醫(yi)用膠治療后再長(chang)期暴(bao)露于日(ri)光(guang)或者紫外光(guang)源照射。對傷口的安(an)全性(xing)和有效性(xing)尚未(wei)有研究。
標簽包裝標識
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫用膠(jiao)由玻璃安瓿包(bao)裝(zhuang)(zhuang)；用膠(jiao)工具（吸膠(jiao)瓶、涂膠(jiao)棒）由紙(zhi)塑袋(dai)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)，共同裝(zhuang)(zhuang)入外包(bao)裝(zhuang)(zhuang)盒中。
[生產批號] 詳細批號參見包裝盒
[生產日期] 詳細日期參見包裝盒
[失效日期] 詳細日期參見包裝盒
[有效期] 24個月
[技術要求編號] 國械注準20153021282
[醫療器械注冊證編號] 國(guo)械注準20153021282
[生產許可證編號] 京食藥(yao)監械生(sheng)產許20010034號
[修訂日期] 2022 年4 月 20 日
[版本號] V3.3
[注冊人] 北京福愛樂科技發展有限公司
[生產企業] 北京福愛(ai)樂科技發展有(you)限公(gong)司
[住所] 北京市(shi)海淀區交大東(dong)路66號(hao)院2號(hao)樓6層741
[生產地址] 北京經濟(ji)技術開發區永昌北路3號(hao)3幢(chuang)3層8301
北京(jing)經濟技術開發區永昌北路3號(hao)3幢5層(ceng)8505、8506B
[聯系方式] 電話： 郵箱： 網(wang)址：www.ibukvz.cn 郵編：100044
[售后服務單位] 北京福愛樂(le)科技(ji)發展有限公司
