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任職資格

1、大學本科及以上醫學、生物材料(liao)等(deng)相關專(zhuan)業(ye)畢(bi)業(ye)。

2、有三年以上醫療器械質量管理體系工(gong)作經驗；

3、資(zi)格證書(shu)：ISO 13485體系審(shen)核員（中級工(gong)程師者優(you)先) ；

4.專業知識(shi)：熟悉ISO 13485質(zhi)量管理體系及國(guo)家GMP法規(gui)要(yao)求(qiu)。 ;

崗位描述

1、貫(guan)徹國家醫療器械法律法規(gui)及相關標(biao)準體系(xi)要(yao)求，組織內部員工相關培(pei)訓；

2、建立和完(wan)善(shan)醫療器械產品的質量管(guan)理(li)體系；

3、負責組織對醫療(liao)器(qi)械產品的(de)風險分(fen)析和評估；

4、組織內外(wai)部(bu)醫療器械質量體系(xi)審核工作；

5、負責(ze)醫(yi)療(liao)器(qi)械產品供應(ying)商質量管(guan)理；

6、與行(xing)政(zheng)監(jian)督(du)部門的(de)聯絡和報告

7、領導(dao)交(jiao)辦(ban)的其他工作(zuo)。

福利待遇

1、遵守國家(jia)各項(xiang)勞動政策(ce)法規；

2、足(zu)額、按(an)時繳納五(wu)險(xian)一(yi)金

任職資格

1、大學本(ben)科及(ji)以上醫(yi)學、生(sheng)物材(cai)料等(deng)相關專業(ye)(ye)畢(bi)業(ye)(ye)。

2、有三(san)年以上三(san)類醫療器械注(zhu)冊經驗；

3、熟悉相關(guan)國家標準、法(fa)律法(fa)規、醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注冊法(fa)規等醫(yi)療(liao)行業相關(guan)知識；

4、為人樂觀(guan)、有上(shang)進心，有較(jiao)好的學習能力，有團隊合作精(jing)神。 

崗位描述

1、負(fu)責產(chan)品注(zhu)(zhu)冊(ce)法律(lv)法規收集(ji)整理，為公(gong)司產(chan)品注(zhu)(zhu)冊(ce)流程提(ti)供依據；

2、負責組(zu)織產品注冊資料(liao)匯編、形式審查和規(gui)范(fan)性制作；

3、負責組織完成產(chan)品注冊申報各項(xiang)工作(zuo)；

4、與藥監局(ju)等相關(guan)部門(men)溝通協調，跟(gen)蹤產品注冊進度，解(jie)決評審過程中專家提出的問(wen)題(ti)；

5、負責協(xie)調(diao)臨床試驗程(cheng)序(xu)和臨床進(jin)度，跟進(jin)和辦理產品注冊中所需要(yao)的(de)各項(xiang)工作。

福利待遇

1、遵守國家(jia)各項(xiang)勞動政策法規；

2、足額、按時(shi)繳納(na)五(wu)險一(yi)金(jin)

任職資格

1、醫學、藥學、管理專(zhuan)(zhuan)業(ye)或(huo)(huo)相(xiang)關專(zhuan)(zhuan)業(ye)，大專(zhuan)(zhuan)學歷或(huo)(huo)以上(shang)；

2、熟(shu)悉藥(yao)品(pin)招投標的(de)工作流程，思路清晰，對標書(shu)及物價公示有(you)較強的(de)理解及應(ying)變(bian)能力，有(you)醫(yi)藥(yao)行業(ye)招投標經驗者優先(xian)考慮；

3、能(neng)熟練操作(zuo)各種常規辦(ban)公軟件，熟悉醫藥基本知識，工(gong)作(zuo)踏實，具有良好的人際(ji)溝通能(neng)力，學習能(neng)力，富有團隊合(he)作(zuo)精神。

崗位描述

1、積極(ji)有效地進行全國各地區招標信息的搜(sou)集與整理(li)；

2、正確理解各(ge)地醫藥招標政策(ce)，分(fen)析解讀最新(xin)招投(tou)標相關政策(ce)，參(can)與(yu)和(he)協(xie)助制定(ding)公司(si)的(de)應標、應對策(ce)略；

3、完整(zheng)、準確(que)、無誤、及時(shi)的(de)準備招投標(biao)(biao)所需(xu)的(de)各(ge)種(zhong)資料(liao)，并確(que)保(bao)招標(biao)(biao)及時(shi)、準確(que)的(de)送達；

4、跟蹤招(zhao)標進度及(ji)過程的各個環節(jie)，尤(you)其(qi)是(shi)報價、議價、發布結(jie)果及(ji)中(zhong)標信息確(que)認；

5、協(xie)助上級(ji)開(kai)展全國各(ge)地招標工作(zuo)。

福利待遇

1、遵守國家(jia)各(ge)項勞動政策(ce)法規；

2、足額、按(an)時(shi)繳納五(wu)險一金

任職資格

1、5年以(yi)上醫(yi)療器械質檢員(yuan)經驗(yan)優(you)先(xian)。

2、有無菌植入醫(yi)療器械、藥廠等行業（參與過GMP認證）3年以上無菌微生物檢驗工(gong)作經驗；；

3、有較(jiao)好(hao)的寫作和文獻閱讀能力(li)，熟(shu)悉相(xiang)關(guan)國家標準(zhun)、法律法規等醫療行業相(xiang)關(guan)知識；

4、大(da)專(zhuan)以(yi)上學(xue)歷、執有檢驗員(yuan)培訓證書(shu)，化學(xue)、生物醫學(xue)、材料學(xue)、藥(yao)學(xue)專(zhuan)業(ye)優先。

5、 具有獨立檢測分析能力，熟悉ISO13485、《醫療(liao)器(qi)械(xie)質(zhi)量(liang)管理規范》等醫療(liao)器(qi)械(xie)相關國家法(fa)律法(fa)規，可結合(he)法(fa)律法(fa)規本(ben)職工作(zuo)編(bian)制本(ben)工崗位作(zuo)業指(zhi)導書。

崗位描述

1、進貨、過程(cheng)、成品(pin)相關微(wei)生物無菌檢驗(yan)及(ji)驗(yan)證；

2、負責部(bu)分潔凈環境檢(jian)驗及相(xiang)關驗證；

3、負責純化(hua)水微生物檢驗及相關驗證；

4、負責實驗室(shi)及相關設備的維護、管理和使用；

5、負責培養(yang)基(ji)、菌種管理和使用，培養(yang)基(ji)適用性及無菌、微(wei)生物檢(jian)驗方法學驗證；

6、化學試(shi)劑采購、試(shi)劑配制、管理、使用(yong)。

二、知識產權

1、協(xie)助公司完成體系考(kao)核、新(xin)產品研發、工(gong)藝驗證等工(gong)作。

福利待遇

1、遵守國家(jia)各項(xiang)勞動政策法規(gui)；

2、足(zu)額、按時繳納(na)五險一金

任職資格

1、5年以(yi)上醫療器械(xie)研發(fa)經驗優先。

2、有過完整(zheng)的某類產品(pin)的研發(fa)、注冊、上市全流程操作(zuo)經歷、熟悉醫療(liao)(liao)產品(pin)的研發(fa)，了解(jie)醫療(liao)(liao)器(qi)械產品(pin)注冊申報流程；

3、有較好的寫作和(he)文獻閱(yue)讀能力，熟悉(xi)相(xiang)關(guan)國家標準、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規等(deng)醫療行業相(xiang)關(guan)知識；

4、本科(ke)以上學(xue)(xue)歷，研究生(sheng)優(you)先；化學(xue)(xue)、生(sheng)物(wu)醫學(xue)(xue)、材料學(xue)(xue)、醫學(xue)(xue)檢驗、藥學(xue)(xue)專業(ye)優(you)先。

崗位描述

一、新產品研發

 1、提出(chu)產(chan)(chan)品概念或接受市場部調(diao)研后提出(chu)的產(chan)(chan)品概念，立項新產(chan)(chan)品開發(fa)項目；

 2、根據(ju)公司要求，組織(zhi)實施新產(chan)品(pin)(pin)開(kai)發項目，定期(qi)(qi)匯(hui)報工作進(jin)展，包(bao)括(kuo)項目前(qian)期(qi)(qi)技術調(diao)研交流、生產(chan)工藝技術開(kai)發及改進(jin)、原材料與設備供方調(diao)研、樣(yang)品(pin)(pin)試制及各(ge)項性能(neng)測試、研發各(ge)環節(jie)的技術支持與聯系等；

 3、負責相(xiang)關(guan)落地產品的工藝改進(jin)、降低成本、提高質量等；

二、知識產權

 4、負責(ze)專(zhuan)利的撰寫(xie)及研究成果的論文發(fa)表(biao)，組織申(shen)請獲得專(zhuan)利證書，產品升級(ji)、維護；

 5、依據(ju)需求維護(hu)和升(sheng)級公司已有(you)產品；

 6、協助公司其他部門完(wan)成體系評審、注冊申報、工藝驗證(zheng)、試劑等工作。

福利待遇

1、遵守國家(jia)各項勞動政策法規；

2、足(zu)額、按(an)時繳(jiao)納五險一(yi)金