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任職資格

1、大學本(ben)科及以上醫學、生物材料等相關(guan)專業(ye)畢業(ye)。

2、有三(san)年以上醫(yi)療器械質量管理(li)體系工作經驗；

3、資格證書：ISO 13485體系(xi)審核員（中級工程師者優先) ；

4.專業(ye)知識：熟悉(xi)ISO 13485質量管理體(ti)系及國家GMP法規(gui)要(yao)求。 

崗位描述

1、貫(guan)徹國家醫療器械法律(lv)法規及(ji)相關標準體系要(yao)求，組織內部員工相關培訓；

2、建立(li)和(he)完善(shan)醫療器械(xie)產品的質量(liang)管理體系；

3、負(fu)責組織對醫療(liao)器械產品的風險分析和(he)評(ping)估(gu)；

4、組織(zhi)內外部醫療器械(xie)質量(liang)體系審核(he)工(gong)作；

5、負責醫(yi)療器械產品供應商質(zhi)量管理；

6、與行政監(jian)督(du)部門的聯絡和報告(gao)

7、領導交辦(ban)的其他工作。

福利待遇

1、遵(zun)守國家各項(xiang)勞(lao)動(dong)政策法規；

2、足額、按(an)時繳(jiao)納五險一金

任職資格

1、大學本科(ke)及(ji)以上醫學、生物材料等相關(guan)專業畢業。

2、有(you)三(san)(san)年以上三(san)(san)類醫療器械注冊經驗；

3、熟悉相(xiang)關國家標準、法(fa)律法(fa)規(gui)、醫療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊法(fa)規(gui)等醫療(liao)行(xing)業相(xiang)關知識；

4、為(wei)人樂觀、有(you)上(shang)進心，有(you)較(jiao)好的學習能力，有(you)團隊合作精神。 

崗位描述

1、負責(ze)產品注冊(ce)法(fa)律法(fa)規(gui)收集(ji)整理，為(wei)公司產品注冊(ce)流程(cheng)提供依據；

2、負責組織產品(pin)注冊資(zi)料匯編、形(xing)式審查和規范性制作；

3、負責組(zu)織完成(cheng)產(chan)品注冊申報各項工作；

4、與藥監局等相關部(bu)門溝通協(xie)調，跟蹤產品(pin)注冊進度，解決評審(shen)過程中專(zhuan)家提出(chu)的問題；

5、負責(ze)協調臨床試(shi)驗程序(xu)和臨床進度，跟進和辦(ban)理產品注冊中(zhong)所(suo)需要的各項工作。

福利待遇

1、遵守國家各項(xiang)勞動(dong)政策法(fa)規；

2、足額、按(an)時繳納五險一金

任職資格

1、醫學(xue)、藥學(xue)、管(guan)理專(zhuan)(zhuan)業或(huo)相關專(zhuan)(zhuan)業，大(da)專(zhuan)(zhuan)學(xue)歷(li)或(huo)以上(shang)；

2、熟悉藥品招投標的(de)工作流程，思路清晰，對標書及物價公示有較強的(de)理解及應變能力，有醫(yi)藥行業招投標經(jing)驗者優先考慮；

3、能(neng)熟練(lian)操作各種常規辦(ban)公(gong)軟件，熟悉醫藥基本知識(shi)，工(gong)作踏(ta)實，具有良好的人際溝通(tong)能(neng)力，學習能(neng)力，富有團(tuan)隊合作精神(shen)。

崗位描述

1、積(ji)極有效地(di)進行全國各地(di)區招標信息的搜集與整理；

2、正確(que)理解各地(di)醫(yi)藥招標政(zheng)策(ce)，分(fen)析(xi)解讀最新招投標相(xiang)關政(zheng)策(ce)，參與和協助制定(ding)公司的應標、應對策(ce)略；

3、完整、準(zhun)確(que)、無誤(wu)、及時的(de)準(zhun)備招(zhao)投標(biao)所需的(de)各種資料(liao)，并(bing)確(que)保招(zhao)標(biao)及時、準(zhun)確(que)的(de)送達；

4、跟蹤(zong)招標(biao)進度及(ji)過程(cheng)的(de)各個環節，尤其是報價(jia)、議價(jia)、發布結果及(ji)中標(biao)信息確認；

5、協助上級開(kai)展全國各地招標工作。

福利待遇

1、遵(zun)守國家各(ge)項勞動政(zheng)策法規(gui)；

2、足額、按時繳納五險一(yi)金

任職資格

1、5年以上醫療(liao)器械質檢員(yuan)經驗優先。

2、有無(wu)(wu)菌(jun)植入醫療(liao)器械、藥廠等行業(ye)（參與過GMP認證）3年以上無(wu)(wu)菌(jun)微生(sheng)物檢驗工作(zuo)經(jing)驗；；

3、有較好的寫作(zuo)和文獻閱讀能(neng)力，熟悉相(xiang)關(guan)國(guo)家標準、法律(lv)法規等醫療行業相(xiang)關(guan)知識；

4、大專以(yi)上學(xue)歷、執有檢驗員(yuan)培訓證書，化學(xue)、生物醫學(xue)、材料(liao)學(xue)、藥學(xue)專業優先。

5、 具有獨立檢測分析能力，熟(shu)悉(xi)ISO13485、《醫療(liao)器械質量(liang)管理(li)規范(fan)》等(deng)醫療(liao)器械相(xiang)關國家法律(lv)法規，可結合(he)法律(lv)法規本職工作編制(zhi)本工崗位作業指導(dao)書。

崗位描述

1、進貨、過(guo)程、成品(pin)相關微生物無菌檢(jian)驗(yan)及驗(yan)證；

2、負責部分潔凈環境檢驗(yan)及相關驗(yan)證；

3、負(fu)責純化水微生物檢驗及相關驗證；

4、負責實驗室及相關設備的維(wei)護、管理和使用；

5、負責培養基、菌(jun)種管理(li)和使用(yong)，培養基適用(yong)性及(ji)無菌(jun)、微生物檢(jian)驗方(fang)法(fa)學(xue)驗證；

6、化學試劑(ji)采購、試劑(ji)配制、管理、使(shi)用(yong)。

二、知識產權

1、協(xie)助公司完成體系考核、新產品研發、工藝驗證(zheng)等工作。

福利待遇

1、遵(zun)守國(guo)家各(ge)項勞動政策法規(gui)；

2、足額、按時繳納五(wu)險(xian)一(yi)金

任職資格

1、5年以上醫療器械研發經驗優先。

2、有過(guo)完(wan)整的(de)某類產(chan)品(pin)(pin)的(de)研發(fa)、注冊、上市全(quan)流程(cheng)操作經歷、熟(shu)悉醫療(liao)(liao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)研發(fa)，了(le)解醫療(liao)(liao)器械產(chan)品(pin)(pin)注冊申(shen)報流程(cheng)；

3、有較(jiao)好的寫作和(he)文獻閱讀(du)能力，熟悉相(xiang)(xiang)關國(guo)家標準、法律法規等醫療行業相(xiang)(xiang)關知(zhi)識；

4、本科以上學(xue)歷(li)，研究生優(you)先；化學(xue)、生物醫學(xue)、材料(liao)學(xue)、醫學(xue)檢驗(yan)、藥學(xue)專(zhuan)業優(you)先。

崗位描述

一、新產品研發

 1、提(ti)出產品(pin)概(gai)念或接(jie)受市(shi)場部調研后提(ti)出的產品(pin)概(gai)念，立(li)項(xiang)新產品(pin)開(kai)發項(xiang)目(mu)；

 2、根據公司要求，組織(zhi)實施(shi)新(xin)產品開發項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)，定(ding)期匯報(bao)工(gong)作進展，包括(kuo)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)前期技(ji)術調研(yan)交流(liu)、生產工(gong)藝技(ji)術開發及(ji)改進、原材料(liao)與設備供(gong)方調研(yan)、樣(yang)品試(shi)制及(ji)各(ge)項(xiang)(xiang)性能(neng)測(ce)試(shi)、研(yan)發各(ge)環(huan)節(jie)的技(ji)術支持與聯(lian)系等(deng)；

 3、負責相關落地(di)產品的工藝(yi)改(gai)進(jin)、降低成本、提高(gao)質量等；

二、知識產權

 4、負(fu)責專利的撰寫及研究(jiu)成果的論文(wen)發表，組織申請獲得專利證書(shu)，產(chan)品升(sheng)級、維護；

 5、依據(ju)需求維護和升級(ji)公司已有產品；

 6、協助公司其(qi)他部門完(wan)成體系(xi)評審、注冊申報、工藝驗(yan)證、試劑等工作(zuo)。

福利待遇

1、遵守國家各(ge)項(xiang)勞動政策(ce)法規；

2、足額、按時(shi)繳納五險一金