兩部門關于組織開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作的通知
工(gong)(gong)業和信息化部辦公廳 國家藥(yao)監局綜合司關于組織開展生物醫用材料創(chuang)新任(ren)務揭榜掛帥（第二批）工(gong)(gong)作的通知
工(gong)信廳聯(lian)原函〔2025〕38號
各省(sheng)、自治區(qu)、直轄(xia)市(shi)及(ji)新疆生產建設兵團(tuan)工業(ye)和信息化主管部門(men)(men)、藥品監督(du)管理部門(men)(men)，有(you)關中央企業(ye)，有(you)關行(xing)業(ye)協會：
為(wei)加(jia)快我國生物(wu)醫(yi)用材(cai)(cai)料研制生產(chan)及應用進(jin)程，推進(jin)生物(wu)醫(yi)用材(cai)(cai)料上下游協同(tong)創(chuang)新攻關，更好支撐醫(yi)療器械產(chan)業(ye)高質(zhi)量發(fa)展，工業(ye)和信息化部、國家藥監局(ju)聯合開展生物(wu)醫(yi)用材(cai)(cai)料創(chuang)新任務揭榜掛帥（第二批）工作，有關事項(xiang)通知如下。
一、任務內容(rong)和(he)預期目標
生(sheng)物(wu)醫(yi)用(yong)材(cai)(cai)料(liao)創新(xin)任務揭(jie)榜掛帥（第二批(pi)(pi)）工(gong)作(zuo)聚焦高分子(zi)材(cai)(cai)料(liao)、金屬材(cai)(cai)料(liao)、無機(ji)非金屬材(cai)(cai)料(liao)等重點方(fang)向，征集遴選一批(pi)(pi)掌握(wo)關(guan)鍵核心技術、具備較強(qiang)創新(xin)能(neng)力(li)(li)的單(dan)位集中攻關(guan)，重點突(tu)破一批(pi)(pi)技術先進、創新(xin)性強(qiang)、臨(lin)床應用(yong)價值高的標志性生(sheng)物(wu)醫(yi)用(yong)材(cai)(cai)料(liao)，材(cai)(cai)料(liao)性能(neng)符合臨(lin)床應用(yong)要求(qiu)、形(xing)成穩(wen)定可靠的規模化生(sheng)產能(neng)力(li)(li)，加速在相關(guan)下游醫(yi)療器械產品(pin)領域實(shi)現(xian)落(luo)地應用(yong)。
（一(yi)）高分子材(cai)料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器(qi)(qi)(qi)、口(kou)腔修復器(qi)(qi)(qi)械(xie)、創面修復器(qi)(qi)(qi)械(xie)等(deng)醫療器(qi)(qi)(qi)械(xie)產品的高分子(zi)材(cai)料，包括聚(ju)對苯二甲(jia)酸乙(yi)二酯、磷酰(xian)膽(dan)堿基聚(ju)合(he)物(wu)、聚(ju)酰(xian)胺、聚(ju)酰(xian)亞胺、嵌段聚(ju)醚(mi)酰(xian)胺樹(shu)(shu)脂、納(na)米(mi)光固化復合(he)樹(shu)(shu)脂、絲素蛋白、細胞(bao)因子(zi)膽(dan)紅素吸附樹(shu)(shu)脂、聚(ju)醚(mi)酮(tong)酮(tong)、多酚型聚(ju)乙(yi)烯、高純(chun)度(du)丙烯酸酯單體、高端聚(ju)丙烯、高透(tou)氧(yang)性(xing)硅(gui)氧(yang)烷、聚(ju)甲(jia)醛(quan)、非鄰(lin)苯類(lei)增塑劑、異丁烯基聚(ju)合(he)物(wu)、樹(shu)(shu)枝狀光感智能材(cai)料、抗血栓新(xin)材(cai)料ε-賴氨酸基聚(ju)合(he)物(wu)、聚(ju)酯-聚(ju)乙(yi)二醇共(gong)聚(ju)物(wu)、微納(na)米(mi)纖維復合(he)材(cai)料、聚(ju)縮醛(quan)、高活性(xing)修復新(xin)材(cai)料等(deng)。
（二）金屬材料
用(yong)于(yu)人工(gong)關節、血(xue)管(guan)支架、神經(jing)(jing)補片(pian)、神經(jing)(jing)血(xue)管(guan)導絲(si)、口腔(qiang)植入器(qi)械(xie)(xie)等(deng)(deng)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)品的(de)金屬材(cai)料，包括超細晶鈦棒(bang)絲(si)材(cai)、高端不(bu)銹鋼絲(si)材(cai)、多孔鉭、鋯鈮合(he)(he)(he)金、全顯影醫用(yong)植入級鎳(nie)鈦-鉑金復合(he)(he)(he)材(cai)料、鎳(nie)鈷鉻鉬(mu)合(he)(he)(he)金絲(si)材(cai)、鉬(mu)錸合(he)(he)(he)金管(guan)材(cai)、高純鐵管(guan)材(cai)、無鎳(nie)高氮合(he)(he)(he)金、鉭銀合(he)(he)(he)金靶材(cai)等(deng)(deng)。
（三）無(wu)機非金屬材(cai)料
用(yong)于(yu)人工骨修復(fu)、口腔修復(fu)等醫療器(qi)械產(chan)品的(de)無(wu)機非(fei)金屬(shu)材(cai)(cai)料(liao)，包括(kuo)可降解半水(shui)硫酸鈣、硫酸鈣、氮化(hua)硅陶瓷(ci)、3D打印氧化(hua)鋯陶瓷(ci)墨(mo)水(shui)、膠原/磷酸鈣復(fu)合材(cai)(cai)料(liao)、納米(mi)羥基磷灰石、無(wu)機非(fei)金屬(shu)涂層(ceng)材(cai)(cai)料(liao)等。
二、推薦條件
（一）揭榜申(shen)報主體須(xu)是(shi)材(cai)料生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)和(he)醫療器械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)組建(jian)的上下(xia)游聯(lian)合體，鼓勵醫療衛生(sheng)機構、高校(xiao)及科研院(yuan)所(suo)、檢測(ce)機構等共(gong)同參(can)與(yu)，牽頭單位(wei)為1家。參(can)與(yu)聯(lian)合體的單位(wei)須(xu)為在中華人民(min)共(gong)和(he)國境內注冊(ce)、具有獨立法人資格的企事(shi)業(ye)單位(wei)，具有較(jiao)強的技術創(chuang)新(xin)能(neng)力(li)和(he)產(chan)(chan)業(ye)化應用能(neng)力(li)。
（二(er)）各省、自治區、直轄市工業和信(xin)息化主(zhu)管(guan)(guan)部門(men)會同(tong)藥品監督管(guan)(guan)理部門(men)作為推薦單位(wei)，優先推薦技(ji)術指標先進、技(ji)術路線(xian)成熟、推廣(guang)應用(yong)方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜(zong)合能力強的項目。
（三(san)）每個(ge)單(dan)位牽頭申報項(xiang)(xiang)目不(bu)能超過3個(ge)，已列入前期(qi)相關(guan)揭(jie)榜掛帥項(xiang)(xiang)目的(de)不(bu)得(de)重復(fu)申報。
三、工作要求
（一）申報(bao)主(zhu)體(ti)可通過申報(bao)系統（//aimd.caict.ac.cn）進行申報(bao)，完成注冊后填寫(xie)申報(bao)所需材料。申報(bao)截止(zhi)時間為2025年3月28日(ri)。
（二）推(tui)薦單(dan)位于2025年4月7日前使用賬號登(deng)錄系統并(bing)確(que)認(ren)推(tui)薦名(ming)單(dan)。
（三）請(qing)推(tui)薦單位高(gao)度(du)重(zhong)(zhong)視生物醫用(yong)材(cai)料創新任務揭榜掛帥(shuai)工作，充分(fen)調動重(zhong)(zhong)點企業(ye)、專精(jing)特新“小巨人”企業(ye)、單項(xiang)冠(guan)軍企業(ye)、醫療衛生機構、高(gao)校(xiao)及(ji)科(ke)研院所(suo)、相關產(chan)業(ye)聯盟及(ji)行業(ye)協會的積極性，按照(zhao)政府引導(dao)、企業(ye)自愿、公開公正的原則做好推(tui)薦工作，并結合區域(yu)產(chan)業(ye)優勢和臨床資(zi)源(yuan)，加大對(dui)“揭榜掛帥(shuai)”重(zhong)(zhong)點品種、重(zhong)(zhong)點企業(ye)配(pei)套(tao)支持力度(du)，優先配(pei)置入選“揭榜掛帥(shuai)”的項(xiang)目用(yong)地、用(yong)能(neng)、排污(wu)等指標資(zi)源(yuan)，出臺鼓勵(li)應用(yong)推(tui)廣的配(pei)套(tao)政策。
（四(si)）工業和信息(xi)化部(bu)、國(guo)家藥監局委托第三方(fang)專(zhuan)業機構組織(zhi)遴選并公布入圍(wei)揭(jie)榜(bang)單位名單，建立“賽馬機制”，每(mei)個(ge)揭(jie)榜(bang)產品擇優選擇揭(jie)榜(bang)團(tuan)隊（原則(ze)上(shang)不(bu)超過3家）進行攻(gong)關(guan)，擬將揭(jie)榜(bang)掛(gua)帥攻(gong)關(guan)方(fang)向(xiang)納入現有(you)政策支持渠道，依托國(guo)家產融合作平臺提(ti)供投融資對接服務，并優先提(ti)供審評相關(guan)的技術咨詢服務。
（五）入圍揭(jie)榜(bang)掛帥單位(wei)完(wan)成攻關(guan)(guan)任(ren)務(wu)后（原則上(shang)名單公布之日(ri)起3年(nian)內），工業和信息化部、國家藥監局委托專(zhuan)業機構開展(zhan)測(ce)評工作，擇優(you)確定揭(jie)榜(bang)優(you)勝單位(wei)（每個揭(jie)榜(bang)產(chan)品原則上(shang)不超(chao)過2家）。鼓勵(li)完(wan)成揭(jie)榜(bang)任(ren)務(wu)的相關(guan)(guan)材料以醫療器械主文檔形式進(jin)行登記，并通過新(xin)材料首批次應(ying)用(yong)保險補償等政策加大應(ying)用(yong)推廣支持力(li)度。
（六）中(zhong)國(guo)信息通信研究院、國(guo)家藥監局(ju)醫療(liao)器(qi)械技(ji)術(shu)審評中(zhong)心和中(zhong)國(guo)醫療(liao)器(qi)械行業協會(hui)為揭榜掛(gua)帥工(gong)作提(ti)供過程管理、技(ji)術(shu)咨詢(xun)、評估組織、協調服務等支撐工(gong)作。
四、聯(lian)系人及電話：
工業和信息(xi)化部原材料工業司 劉伯民
工業和(he)信息化部消費品工業司 符一男
國家(jia)藥監局醫療器械(xie)注冊管(guan)理司(si) 胡雪燕
工作咨(zi)詢：
中(zhong)國信(xin)息通信(xin)研(yan)究院(yuan) 王子函
國家藥監局醫療器(qi)械技術(shu)審評中心 賈(jia)同(tong)潔
中國醫療器(qi)械行業協會 蘇文娜 -8012
附件：1.生(sheng)物(wu)醫用材料創新任務揭榜掛(gua)帥(shuai)單(dan)位推薦表.doc
2.生物醫用材(cai)料創(chuang)新任務揭榜掛帥單位申報材(cai)料.doc
工(gong)業和信息化部辦公廳
國家藥監局綜合司
2025年1月22日
